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液相色譜法在制藥行業的應用

更新時間:2018-03-16        閱讀:4777
        液相色譜法作為制藥行業中現有技術中為較為先進的,且已成為醫藥開發及檢測所離不開的。很多藥物的純化及成分的定性、定量測定、中藥有效成分的分離制備及純度的測定,現代制藥行業中大多數藥品的檢測及臨床醫學研究中人體血液和體液中藥物濃度、藥物代謝物的測定、新型手性藥物中手性對應體含量的測定,液相色譜法發揮了很大的作用。在現代制藥行業中,藥品的直接特點要具備安全性和有效性,很多在藥物的雜質項直接關系藥品的安全性與有效性,其中涉及到雜質的定量檢測中,液相法發揮了巨大作用。在藥物分析、食品的農藥殘留、天然藥物分離等方面均發揮不可代替的作用。
 
1 液相色譜檢測藥物含量
        在檢測各種藥物原料中的組分和雜質時,采用液相色譜法能夠獲得較為準確、可靠的檢測結果。例如測定酰胺類藥物時,其交易水解和氧化,因此其水溶液化學性質活躍,因此需要應用液相色譜進行檢測。在檢測過程中,可選擇鹽酸甲醇等溶劑,能夠保證藥物的穩定性,對檢測結果可信度有一定的保障。
 
2 有關物質檢測
        在藥品的生產、儲藏、轉運以及使用過程中產生有關物質,這對藥品的使用安全和質量產生了一定影響,例如在藥品生產過程中引入了異構體、中間體以及副產物;藥品在轉運過程中也會衍生聚合物以及降解物等。因此,對于藥品中含量超標的對人體有毒有害的有關物質的一定要進行控制。但是有關物質含量較低,通常所用的檢測方法靈敏度較低不易檢測出結果,而應用液相色譜法既可以檢測出含量較低的有關物質,檢出限可達到0.05μg/ml,能夠zui大限度提升有關物質檢測靈敏度和準確性。
 
3 液相色譜法鑒別藥品
        各種藥品的藥效不同,藥品的鑒定尤為重要,能夠保證藥物的正確使用。可以通過液相色譜法對藥品進行鑒定,根據樣品的保留時間、成分的結構和特性等對藥物進行定性。
 
4 中藥質量檢測
        中成藥的組分繁多,較為復雜,常規方法檢測難度較大,無法獲得準確結果,采用液相色譜法能夠準確的檢測和分離中成藥中的各種有效組分,是測定中成藥成分的有效方法之一。該方法使得中藥的有效成分得以準確控制,進而有利于中藥檢測技術的現代化進程。

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